昆藥集團:與青蒿結緣 創造生命奇跡

      6月17日,人民日報、新華社、中央電視臺、環球時報等多家媒體發布屠呦呦團隊關于青蒿素的科研新進展,獲得了廣泛關注。

     作為青蒿素的發現者,屠呦呦教授及其團隊為國際抗瘧事業的發展做出了卓越貢獻。作為全球第一家青蒿素生產企業,昆藥集團有幸與屠呦呦團隊、中國中醫科學院中藥研究所、中國軍事醫學科學院等單位攜手合作,參與并見證了青蒿素的全球普及之路,并持續在抗瘧領域及新適應癥領域進行深入研究及探索。

不解之緣  從“523”項目開始

20世紀60年代,在氯喹抗瘧失效、人類飽受瘧疾之害的情況下,中國啟動了一項代號523的絕密項目,該項目動用了超過60家科研機構及大約500名科學家,旨在研發一種新的抗瘧疾藥物。當時,昆藥集團的前身昆明制藥廠作為全國唯一一家企業,參與了此項研發工作,與全國科研專家共同踏上了研制抗瘧新藥的艱辛之路。



在1979-1983年四年的時間里,昆藥工作人員在簡陋的實驗室里進行了數千次的實驗,并對各種數據、資料進行收集整理。1984年,昆藥成立了中試車間,經過8年奮戰,1987年,國家衛生部批準了昆藥集團生產青蒿素的衍生物:蒿甲醚原料和蒿甲醚注射液兩個一類新藥。

1990年,昆藥集團再度深入探索抗瘧之路,與中國軍事醫學科學院攜手聯合研發蒿甲醚復方型抗瘧特效藥,形成著名A+B新復方,該組方是全球第一個ACT固定比例復方藥,開創了ACT藥物開發及應用的先河,昆藥成為全球第一家以青蒿素類藥物為基礎進行瘧疾治療方法(ACT療法)研究的企業。


深入研發  拯救全球千萬生命

瘧疾與世界上近一半人口的健康息息相關,更是受到國際社會廣泛關注的全球公共衛生問題。目前,昆藥生產的復方蒿甲醚已成為全球援助非洲的首選藥物,挽救了全球上千萬人的生命。



昆藥對復方蒿甲醚的研究從上世紀80年代開始,1987年,昆明制藥廠(昆藥集團前身)與軍科院五所簽署合作協議聯合開發復方蒿甲醚,并于1992年獲得我國新藥證書。經過堅持不懈實踐,1998年,復方蒿甲醚以商品名“Coartem”進入全球市場,成為中國原創新藥取得國際專利的先例。

2004年,昆藥與軍科院攜手合作,成功研制出新一代復方抗瘧藥ARCO(復方磷酸萘奈酚喹片),首次實現單次片口服即可治愈非復雜性瘧疾,成為全球第一家推出一次服藥就可治愈的抗瘧藥品種。

目前,昆藥集團擁有七個蒿甲醚系列產品品種,參與起草制定的5個蒿甲醚系列藥品質量標準(青蒿素、蒿甲醚、蒿甲醚片、蒿甲醚膠囊、蒿甲醚注射液)收載于國際藥典標準。其中,生產的復方蒿甲醚系列藥劑已成為全球最主要的抗瘧藥,其針劑主要出口南美、非洲、南太平洋地區,拯救了全球特別是發展中國家數千萬的生命,同時,蒿甲醚等抗瘧制劑已在全球35個國家登記注冊。

不忘初心  創造“中國傳奇”

在瘧疾威脅人群中,妊娠婦女和兒童是昆藥在抗瘧領域研發中重點關注的對象。昆藥不斷投入針對兒童、妊娠婦女抗瘧藥劑型及種類的研發,并不斷推進新型抗瘧藥的研發,以助力實現全球瘧疾相關兒童、孕產婦死亡率降低的目標。

為加速推動國際抗瘧事業的發展,2018年蓋茨基金會與昆藥正式簽訂合作協議,幫助昆藥的科泰復產品通過世界衛生組織預認證,助力公司成為符合世衛質量標準的雙氫青蒿素哌喹片全球采購的供應商,努力為全球瘧疾患者提供更為安全且質量可靠的藥品。


    

除了抗瘧領域,昆藥集團還進一步加大了青蒿素產品的二次開發力度。2016年,昆藥集團出資7000萬元,與中國中醫科學院中藥研究所及屠呦呦團隊再次合作,共同開發“雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡”項目。目前該項目已進入臨床二期,若能進一步取得臨床試驗成功,將填補紅斑狼瘡有效治療領域的空白,為人類治療免疫性疾病作出重大貢獻,其意義或將不亞于青蒿素在抗瘧領域的成就。


青蒿素是中醫藥給世界的一份禮物,未來昆藥將持續投入更多資源和力量,繼續推進青蒿素的國際化發展之路,并以優勢產品和技術為主導,加強與各大科研機構、高等院校合作,引進國內外優質資源和人才,把更多的優秀藥品推向世界,向世人展示中國人民智慧的結晶,創造更多的“中國傳奇”。


新聞鏈接:昆藥集團青蒿素產業探索之路

1968年,昆藥集團與北京藥工院合作開始奎寧的生產。

1974年,昆藥集團與云南省藥物所合作,首次開始工業提取青蒿素。

1981年,昆藥集團與上海藥物所合作,成功開發蒿甲醚注射液。

1987年,昆藥集團與中國軍科院合作研發復方蒿甲醚片。

1988年,蒿甲醚注射液通過中國食品藥品監督管理局認證。

1992年,復方蒿甲醚片獲衛生部頒發的新藥證書。

1994年,中信牽頭昆藥與諾華開展合作,該產品已累計向全球提供10億人份藥品。

2004年,全球最大的蒿甲醚車間正式投產。

同年,昆藥集團與軍科院合作,推出復方磷酸萘酚喹片(ARCO),實現一次服藥即可達到治愈目的。

2014年,昆藥集團控股股東華立集團向昆藥集團定向增資,將旗下所有青蒿素產業注入昆藥集團,此舉使得昆藥集團擁有了青蒿素業務完整的產業鏈,并成為全球最大的抗瘧藥原料藥生產基地、全球品種最全的抗瘧藥品供應商。

2015年,昆藥集團 “雙氫青蒿素原料藥”通過WHO的PQ認證,昆藥集團成為我國首家通過該原料藥世衛PQ認證的企業。

2017年,昆藥集團“蒿甲醚原料藥”通過WHO的PQ認證,正式走上WHO面向全球的采購平臺。

2018年,為推動國際抗瘧事業的發展,蓋茨基金會與昆藥簽訂合作協議,支持昆藥進行產品技術攻關及質量管理體系提升,助力公司科泰復產品通過世界衛生組織預認,為全球瘧疾患者提供更為安全、可靠的抗瘧藥品。


昆藥在青蒿素研究上所獲榮譽


      蒿甲醚注射液被評為一九九二年度國家級新產品;

      復方蒿甲醚片被評為一九九四年度國家級新產品;

      蒿甲醚膠囊被評為一九九五年度國家級新產品;

      多個青蒿素類研究項目榮獲2001年度國家科學技術進步二等獎、2007年度國家科技進步二等獎、2009年度歐洲發明人獎非歐單元大獎等多項國際、國內大獎。